EU新しい治療と承認
EUでフォン・ヒッペル・リンドウ病による腫瘍にベルズチファンを条件付き承認
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局(FDA、欧州委員会など)による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
EUは、飲み薬のベルズチファンを条件付きで承認しました。承認は、腎臓、脳、膵臓の腫瘍がある成人が対象です。これらの患者では、手術のような局所的な治療が適していないことが条件です。主な試験では、腎臓の腫瘍がある患者61人のうち41人で、腫瘍が小さくなるか消えました。この研究には比較グループがありませんでした。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか?
条件付き承認は、追加のデータが待たれていることを意味します。トルコでの入手は、TİTCK(トルコ医薬品医療機器庁)とSGK(社会保障機構)の手続きによります。治療は医師と相談して決めます。
情報源
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません(科学委員会を設立中です)。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
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このページは最新の動きをお伝えするもので、治療を勧めるものではありません。ある治療があなたに適しているかどうかは主治医が判断します。