米国新しい治療と承認
米国で、ループスによる腎臓の炎症にオビヌツズマブを承認
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局（FDA、欧州委員会など）による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
FDA（米国食品医薬品局）は、活動性のループス腎炎（全身性エリテマトーデスによる腎臓の炎症）のある成人に、標準治療に追加して使うオビヌツズマブを承認しました。承認は、患者271人の第3相試験に基づいています。76週目に腎臓が完全に反応した割合は、薬のグループで46.4％、プラセボのグループで33.1％でした。重い感染症は、薬のグループでやや多く見られました。薬は点滴で投与されます。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか？
ループス腎炎で腎臓を守るための新しい選択肢が、米国で承認されました。トルコでのこの使い方の利用は、TİTCK（トルコ医薬品医療機器庁）とSGK（社会保障機構）の手続きによります。治療は医師と相談して決めます。
情報源
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません（科学委員会を設立中です）。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
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