← Tüm gelişmeler

ABDYeni tedavi ve onaylar

ABD'de alkaptonüri için ilk onay: nitisinon idrardaki homogentisik asidi azaltıyor

Resmî ilaç onayı

Bir ilaç otoritesinin (FDA, Avrupa Komisyonu vb.) kararı. Otorite, ilacın dayandığı klinik çalışmaları incelemiştir. Hızlandırılmış veya koşullu onaylarda kalıcı fayda henüz doğrulanmaktadır.

FDA, nitisinonu erişkin alkaptonüri hastalarında idrardaki homogentisik asidi azaltmak için onayladı. Onay, 40 hastalık üç yıllık bir çalışmaya dayanıyor. İlaç alanlarda bu asit bir yılda yüzde 88 azaldı. İlaç almayanlarda ise arttı.

Hastalar ve aileler için ne anlama geliyor?

Onay, idrardaki asidin azalmasına dayanıyor. Eklem ve kalp şikâyetlerine etkisi bu onayın konusu değildir. Türkiye'de erişim TİTCK ve SGK süreçlerine bağlıdır.

Kaynak

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA): NDA 209449/S-018 Supplement Approval (nitisinone tablets, alkaptonuria)

Kaynak sayfası 7 Ekim 2026 tarihinde açılıp okundu. Özet Doktorclub editörlüğünce hazırlandı; henüz hekim incelemesinden geçmedi (Bilim Kurulu oluşturuluyor).

Bu sayfa bir gelişmeyi aktarır, tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.

Bu sayfalardaki bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize danışın. Acil bir durumda 112'yi arayın.

Her gelişme açık bir kaynağa dayanır ve kanıt düzeyiyle etiketlenir. Reklam ve ilaç markası yoktur. Bilimsel ilkelerimiz