ABYeni tedavi ve onaylar
Avrupa Komisyonu DMD için ağızdan alınan givinostata koşullu onay verdi
Bir ilaç otoritesinin (FDA, Avrupa Komisyonu vb.) kararı. Otorite, ilacın dayandığı klinik çalışmaları incelemiştir. Hızlandırılmış veya koşullu onaylarda kalıcı fayda henüz doğrulanmaktadır.
Avrupa Komisyonu, DMD hastalarında givinostata koşullu pazarlama izni verdi. İzin, 6 yaş ve üzeri, yürüyebilen hastaları kapsıyor. İlaç kortikosteroidlerle birlikte kullanılıyor. Gen mutasyonunun türü ne olursa olsun kullanılabiliyor. Onay, faz 3 EPIDYS çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. AB ülkeleri ile İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'te geçerli.
Hastalar ve aileler için ne anlama geliyor?
Avrupa'da ağızdan alınan yeni bir tedavi seçeneği oluştu. Mutasyon türünden bağımsız. Türkiye'de kullanılabilirlik TİTCK/SGK süreçlerine bağlıdır.
Kaynak
GlobeNewswire (Italfarmaco) · kaynak sayfası
Kaynak sayfası 7 Ekim 2026 tarihinde açılıp okundu. Özet Doktorclub editörlüğünce hazırlandı; henüz hekim incelemesinden geçmedi (Bilim Kurulu oluşturuluyor).
İlgili hastalık: Duchenne musküler distrofisi (DMD)
Bu sayfa bir gelişmeyi aktarır, tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.