Stany ZjednoczoneNowe terapie i dopuszczenia
Zatwierdzenie koncizumabu w Stanach Zjednoczonych rozszerzono na hemofilię A i B bez inhibitorów
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła koncizumab, wcześniej dopuszczony dla pacjentów z inhibitorami, także do zapobiegania krwawieniom u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z hemofilią A i B bez inhibitorów. Lek podaje się codziennie podskórnie za pomocą gotowego wstrzykiwacza (pena). W badaniu fazy 3 explorer8 roczny wskaźnik krwawień w porównaniu z brakiem leczenia zmniejszył się o 86% w hemofilii A i o 79% w hemofilii B.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
Istnieje leczenie zapobiegawcze, które nie wymaga dostępu dożylnego. Ta możliwość jest teraz dostępna dla szerszej grupy pacjentów. Dostępność w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych).
Źródło
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Hemofilia (A i B)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.