UENowe terapie i dopuszczenia
W UE rozszerzono zatwierdzenie marstacimabu na hemofilię A i B z inhibitorem
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
Komisja Europejska rozszerzyła stosowanie marstacimabu na pacjentów z hemofilią A z inhibitorem czynnika VIII oraz z hemofilią B z inhibitorem czynnika IX. Zatwierdzenie dotyczy pacjentów w wieku od 12 lat, o masie ciała co najmniej 35 kg. Lek podaje się podskórnie raz w tygodniu.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
W Europie pojawiła się nowa możliwość leczenia zapobiegawczego. Jest ona przeznaczona dla pacjentów, u których rozwinął się inhibitor i którzy mają ograniczone możliwości leczenia. Dostępność w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych).
Źródło
BioSpace (Pfizer) · strona źródłowa
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Hemofilia (A i B)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.