Stany ZjednoczoneNowe terapie i dopuszczenia
W Stanach Zjednoczonych wydano pismo zatwierdzające dla przyjmowanego doustnie oweporekstonu w narkolepsji typu 1
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków zatwierdziła pismem z 5 sierpnia 2026 roku tabletki z oweporekstonem. Zatwierdzenie dotyczy dorosłych z narkolepsją typu 1 przebiegającą z katapleksją. Lek należy do nowej klasy, która pobudza układ oreksynowy w mózgu. Jednak kategoria leku jako substancji kontrolowanej nie była jeszcze wtedy ustalona. Dlatego lek będzie mógł trafić do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych po opublikowaniu decyzji właściwego urzędu.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
Zatwierdzenie dotyczy wyłącznie Stanów Zjednoczonych i obejmuje dorosłych. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych). Decyzję o leczeniu podejmuje się z lekarzem zajmującym się zaburzeniami snu.
Źródło
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · strona źródłowa
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Narkolepsja typu 1
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.