EUANovos tratamentos e aprovações
Aprovação do concizumab nos EUA alargada à hemofilia A e B sem inibidores
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A FDA aprovou o concizumab, anteriormente aprovado para doentes com inibidores, também para a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A e B sem inibidores, com idade igual ou superior a 12 anos. O medicamento é administrado diariamente por via subcutânea com uma caneta pré-cheia. No estudo de fase 3 explorer8, a taxa anual de hemorragias diminuiu 86% na hemofilia A e 79% na hemofilia B, em comparação com a ausência de tratamento.
O que significa para os doentes e as famílias?
Existe uma opção de tratamento preventivo que não precisa de administração na veia. Esta opção ficou agora disponível para um grupo maior de doentes. Na Turquia, a disponibilidade depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia).
Fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Hemofilia (A e B)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.