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UENovos tratamentos e aprovações

Parecer positivo na UE para o efgartigimod subcutâneo na CIDP

Aprovação oficial do medicamento

Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.

O CHMP, comité científico da Agência Europeia de Medicamentos, emitiu um parecer positivo a 25 de abril de 2025. O parecer diz respeito à utilização do efgartigimod subcutâneo em monoterapia na CIDP. Abrange adultos com CIDP ativa, progressiva ou recidivante. Estes doentes têm de ter recebido previamente corticoides ou IVIg. A decisão final cabe à Comissão Europeia.

O que significa para os doentes e as famílias?

Na CIDP, uma nova opção, além da IVIg e dos corticoides, avançou na Europa. Na Turquia, o acesso depende dos processos da TİTCK e do SGK. A decisão sobre o tratamento é tomada com o médico.

Fonte

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página da fonte

A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).

Esta página é uma tradução do original em turco.

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Esta página foi traduzida do turco pela equipa editorial da Doktorclub.