الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على العلاج الجيني etuvetidigene autotemcel لمتلازمة فيسكوت-ألدريتش
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية على etuvetidigene autotemcel لعلاج متلازمة فيسكوت-ألدريتش. والعلاج مخصص للمرضى بعمر 6 أشهر فأكثر الذين لا يتوفر لهم متبرع قريب مناسب. وتُصحَّح الخلايا الجذعية الخاصة بالمريض في المختبر ثم تُعاد إليه مرة واحدة عن طريق الوريد. ولدى 27 مريضًا إجمالًا، انخفضت العدوى الشديدة من 2 إلى 0.12 في السنة. كما انخفض النزف المتوسط والشديد من 2 إلى 0.16 في السنة.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
يُجرى العلاج في مركز متخصص، ويُعطى قبله دواء يُفرغ نخاع العظم. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: متلازمة فيسكوت-ألدريتش (WAS)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.