الولايات المتحدةعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الولايات المتحدة على obinutuzumab لالتهاب الكلى الناتج عن الذئبة
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على obinutuzumab إضافةً إلى العلاج المعياري لدى البالغين المصابين بالتهاب الكلية الذئبي النشط. وتستند الموافقة إلى دراسة من المرحلة 3 شملت 271 مريضًا. وفي الأسبوع 76 بلغت الاستجابة الكلوية الكاملة 46.4% في مجموعة الدواء و33.1% في مجموعة الدواء الوهمي. وكانت العدوى الخطيرة أكثر قليلًا في مجموعة الدواء. ويُعطى الدواء عن طريق الوريد.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
وُوفق في الولايات المتحدة على خيار جديد لحماية الكلى في التهاب الكلية الذئبي. ويتوقف الوصول إليه لهذا الاستخدام في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية). ويُتخذ قرار العلاج مع الطبيب.
المصدر
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الذئبة الحمراء الجهازية (SLE)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.