الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على rilzabrutinib الفموي لنقص الصفيحات المناعي (ITP) لدى البالغين غير المستجيبين للعلاجات الأخرى
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
منحت المفوضية الأوروبية موافقتها على rilzabrutinib في 22 ديسمبر 2025. والدواء مخصص للبالغين المصابين بـITP الذين لم يستجيبوا لعلاجات أخرى. وشارك في الدراسة الرئيسية 202 بالغ. وبعد 24 أسبوعًا بقي عدد الصفيحات عند مستوى كافٍ لدى 23% ممن تلقّوا الدواء. وكانت هذه النسبة صفرًا لدى من تلقّوا الدواء الوهمي.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
هذه الموافقة خاصة بالاتحاد الأوروبي. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية). ويُتخذ قرار العلاج مع الطبيب.
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: نقص الصفيحات المناعي (ITP)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.