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EUNeue Behandlungen und Zulassungen

EU: Eplontersen als monatliche Spritze gegen Nervenschäden bei erblicher TTR-Amyloidose zugelassen

Behördliche Zulassung

Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.

Die Europäische Kommission hat Eplontersen zugelassen. Das Medikament ist für Erwachsene mit Nervenbeteiligung im frühen Stadium bestimmt. Es wird einmal im Monat unter die Haut gespritzt. An der Hauptstudie nahmen 144 Patientinnen und Patienten teil. Das Medikament senkte das schädliche Eiweiß um 80 %. Die Nervenschäden schritten langsamer fort als in der Vergleichsgruppe.

Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?

Die Vergleichsgruppe stammte aus einer anderen Studie. Die Behandlung wird von einer Fachärztin oder einem Facharzt begonnen. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab.

Quelle

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · Quellseite

Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).

Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.

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Diese Seite wurde von der Doktorclub-Redaktion aus dem Türkischen übersetzt.