EUNeue Behandlungen und Zulassungen
EU lässt Gentherapie-Gel für Wunden bei dystropher Schmetterlingshaut zu
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die Europäische Kommission hat Beremagen-Geperpavec für Wunden bei dystropher Schmetterlingshaut (dystrophe Epidermolysis bullosa) zugelassen. Das Arzneimittel kann ab der Geburt bei Patientinnen und Patienten mit einer Veränderung im COL7A1-Gen angewendet werden. Das Gel wird einmal pro Woche auf die Wunde aufgetragen. An der Hauptstudie nahmen 31 Patientinnen und Patienten im Alter von 1 bis 44 Jahren teil. Nach sechs Monaten waren 67 % der mit dem Gel behandelten Wunden vollständig verheilt, mit einem Placebo-Gel waren es 22 %.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Die Behandlung zielt auf die Wunden, nicht auf die Erkrankung selbst. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab.
Quelle
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · Quellseite
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Epidermolysis bullosa (Schmetterlingskinder)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.