USANeue Behandlungen und Zulassungen
USA lassen Diazoxid-Cholin gegen übermäßigen Hunger beim Prader-Willi-Syndrom zu
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Diazoxid-Cholin-Tabletten gegen übermäßigen Hunger beim Prader-Willi-Syndrom zugelassen. Die Zulassung erfolgte am 26. März 2025. Das Arzneimittel ist für Kinder ab 4 Jahren und für Erwachsene bestimmt. Es ist eine Tablette mit verzögerter Freisetzung, die einmal täglich eingenommen wird. In der Zulassung wird es als Arzneimittel für eine seltene Erkrankung geführt. Blutzucker und Wassereinlagerungen im Körper müssen überwacht werden.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Übermäßiger Hunger gehört zu den schwierigsten Problemen für Familien. Dieses Arzneimittel ersetzt weder die Diät noch die enge Beaufsichtigung. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab.
Quelle
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) – Drugs@FDA: Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs — NDA 216665
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Prader-Willi-Syndrom
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