EUNeue Behandlungen und Zulassungen
EU: Nerandomilast zum Einnehmen bei IPF und fortschreitender Lungenfibrose zugelassen
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die Europäische Kommission hat Nerandomilast für Erwachsene mit IPF und mit fortschreitender Lungenfibrose zugelassen. Die Entscheidung fiel am 15. Juli 2026. An zwei Hauptstudien nahmen insgesamt 2.355 Menschen teil. In der IPF-Studie betrug der Verlust an Lungenvolumen in einem Jahr bei hoher Dosis etwa 115 ml. Bei Placebo lag dieser Verlust bei etwa 183 ml.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Das Medikament stoppt die Erkrankung nicht, es verlangsamt den Verlust an Lungenfunktion. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab. Die Behandlungsentscheidung wird gemeinsam mit der Ärztin oder dem Arzt getroffen.
Quelle
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · Quellseite
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Idiopathische Lungenfibrose (IPF)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.