EUNeue Behandlungen und Zulassungen
Europäische Kommission erteilt Givinostat zum Einnehmen bei DMD bedingte Zulassung
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die Europäische Kommission hat Givinostat eine bedingte Zulassung für Patientinnen und Patienten mit DMD (Muskeldystrophie Duchenne) erteilt. Die Zulassung gilt für gehfähige Patientinnen und Patienten ab 6 Jahren. Das Medikament wird zusammen mit Kortikosteroiden eingesetzt. Es kann unabhängig von der Art der Genmutation angewendet werden. Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie EPIDYS. Sie gilt in den EU-Ländern sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
In Europa gibt es eine neue Behandlungsoption zum Einnehmen. Sie ist unabhängig von der Art der Mutation. Die Verfügbarkeit in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab.
Quelle
GlobeNewswire (Italfarmaco) · Quellseite
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Muskeldystrophie Duchenne (DMD)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.