USANeue Behandlungen und Zulassungen
USA lassen Crinecerfont zur Anwendung mit Steroiden beim klassischen AGS zu
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Crinecerfont für das klassische AGS (adrenogenitales Syndrom) zugelassen. Die Zulassung erfolgte am 13. Dezember 2024. Das Arzneimittel wird bei Kindern ab 4 Jahren und bei Erwachsenen zusammen mit Steroiden angewendet. Es verringert die Bildung von zu viel männlichem Hormon in der Nebenniere. So lässt sich die Erkrankung mit einer niedrigeren Steroiddosis kontrollieren. In der Studie mit Erwachsenen sank die tägliche Steroiddosis mit dem Arzneimittel um 27 % und mit Placebo um 10 %.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Damit gibt es einen neuen Weg, die Belastung durch hoch dosierte Steroide zu verringern. Die Steroidbehandlung wird nicht abgesetzt, die Dosis wird mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt angepasst. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab.
Quelle
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA): FDA Approves New Treatment for Congenital Adrenal Hyperplasia
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Adrenogenitales Syndrom (21-Hydroxylase-Mangel, AGS)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.