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USANeue Behandlungen und Zulassungen

Achondroplasie: Wöchentliche Spritze Navepegritid erhält in den USA beschleunigte Zulassung

Behördliche Zulassung

Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.

Die FDA hat dem Medikament Navepegritid eine beschleunigte Zulassung bei Achondroplasie erteilt. Die Zulassung erfolgte am 27. Februar 2026 und gilt für Kinder ab 2 Jahren mit Achondroplasie, deren Wachstumsfugen noch offen sind. Ziel des Medikaments ist ein stärkeres Längenwachstum. Es wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Bei einer beschleunigten Zulassung muss der dauerhafte Nutzen in weiteren Studien bestätigt werden.

Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?

In den USA wurde bei Achondroplasie eine Option mit wöchentlicher Gabe zugelassen. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab. Über die Behandlung wird mit der Ärztin oder dem Arzt entschieden.

Quelle

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · Quellseite

Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).

Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.

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Diese Seite wurde von der Doktorclub-Redaktion aus dem Türkischen übersetzt.