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UENouveaux traitements et autorisations

UE : avis favorable pour l'efgartigimod sous-cutané dans la PIDC

Autorisation officielle du médicament

Une décision d’une autorité du médicament (FDA, Commission européenne, etc.). L’autorité a examiné les essais cliniques sur lesquels repose le médicament. Pour les autorisations accélérées ou conditionnelles, le bénéfice durable reste à confirmer.

Le 25 avril 2025, le CHMP, comité scientifique de l'Agence européenne des médicaments, a rendu un avis favorable. L'avis concerne l'efgartigimod sous-cutané utilisé seul dans la PIDC (polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique). Il couvre les adultes atteints de PIDC active, évolutive ou récidivante. Ces patients doivent avoir déjà reçu de la cortisone ou des IgIV. La décision finale revient à la Commission européenne.

Qu’est-ce que cela signifie pour les patients et les familles ?

Dans la PIDC, une nouvelle option, en plus des IgIV et de la cortisone, a progressé en Europe. En Turquie, l'accès dépend des procédures de la TİTCK (agence turque du médicament) et de la SGK (sécurité sociale turque). La décision de traitement se prend avec le médecin.

Source

Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · page de la source

La page de la source a été consultée et lue le 7 octobre 2026. Synthèse rédigée par la rédaction de Doktorclub et traduite du turc ; elle n’a pas encore été relue par un médecin (un comité scientifique est en cours de constitution).

Cette page est traduite de l’original turc.

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Cette page a été traduite du turc par la rédaction de Doktorclub.