USAÚj kezelések és engedélyek
Első engedély alkaptonúriára az Egyesült Államokban: a nitizinon csökkenti a vizelet homogentizinsav-tartalmát
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az FDA engedélyezte a nitizinont felnőtt alkaptonúriás betegeknél a vizelet homogentizinsav-szintjének csökkentésére. Az engedély egy 40 beteggel végzett, hároméves vizsgálaton alapul. A gyógyszert szedőknél ez a sav egy év alatt 88%-kal csökkent. A gyógyszert nem szedőknél viszont nőtt.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
Az engedély a vizeletben mért sav csökkenésén alapul. Az ízületi és szívpanaszokra gyakorolt hatás nem tárgya ennek az engedélynek. Törökországban a hozzáférés a TİTCK (török gyógyszerhatóság) és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ.
Forrás
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Alkaptonúria (AKU)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.