EUÚj kezelések és engedélyek
Az EU-ban engedélyezték a szájon át szedhető rilzabrutinibet más kezelésekre nem reagáló felnőtt ITP-ben
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az Európai Bizottság engedélyezte a rilzabrutinib forgalomba hozatalát. A döntés 2025. december 22-én született. A gyógyszer olyan felnőtt ITP-betegeknek (immun thrombocytopenia) szól, akiknél más kezelések nem hatottak. A fő vizsgálatban 202 felnőtt vett részt. 24 hét után a gyógyszert kapók 23%-ánál maradt megfelelő szinten a vérlemezkeszám. A placebót kapóknál ez az arány nulla volt.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
Ez az engedély az Európai Unióra vonatkozik. Törökországban a hozzáférés a TİTCK és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ. A kezelésről az orvossal közösen döntenek.
Forrás
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Immun thrombocytopenia (ITP)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.