Stati UnitiNuove terapie e approvazioni
Negli Stati Uniti approvato l'obinutuzumab per l'infiammazione renale da lupus
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
La FDA ha approvato l'obinutuzumab negli adulti con nefrite lupica attiva, in aggiunta al trattamento standard. L'approvazione si basa su uno studio di fase 3 con 271 pazienti. Alla settimana 76 la risposta renale completa è stata del 46,4% nel gruppo del farmaco e del 33,1% nel gruppo placebo. Le infezioni gravi sono state un po' più frequenti nel gruppo del farmaco. Il farmaco si somministra per via endovenosa.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
Negli Stati Uniti è stata approvata una nuova opzione per proteggere il rene nella nefrite lupica. In Turchia l'accesso per questo uso dipende dalle procedure della TİTCK (Agenzia turca dei medicinali e dei dispositivi medici) e della SGK (Istituto di previdenza sociale turco). La decisione sul trattamento si prende con il medico.
Fonte
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · pagina della fonte
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Lupus eritematoso sistemico (LES)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.