UENuove terapie e approvazioni
Nell'UE approvato il nipocalimab per la miastenia gravis; comprende anche i ragazzi dai 12 anni in su
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
La Commissione europea ha approvato il nipocalimab per la miastenia gravis generalizzata il 28 novembre 2025. Il farmaco si usa nei pazienti di 12 anni e oltre, in aggiunta al trattamento già in corso. Nel sangue del paziente devono essere presenti anticorpi anti-AChR o anti-MuSK. Il farmaco si somministra per via endovenosa ogni due settimane. Lo studio principale ha incluso 153 pazienti.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
Per i ragazzi e per chi ha anticorpi anti-MuSK le opzioni erano poche. Questa approvazione apre una nuova strada in Europa. In Turchia l'accesso dipende dalle procedure della TİTCK (Agenzia turca dei medicinali e dei dispositivi medici) e della SGK (Istituto di previdenza sociale turco).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · pagina della fonte
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Miastenia gravis (MG)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.