ABYeni tedavi ve onaylar
AB'de kalıtsal anjiyoödem ataklarını önlemek için donidalorsen onaylandı
Bir ilaç otoritesinin (FDA, Avrupa Komisyonu vb.) kararı. Otorite, ilacın dayandığı klinik çalışmaları incelemiştir. Hızlandırılmış veya koşullu onaylarda kalıcı fayda henüz doğrulanmaktadır.
Avrupa Komisyonu, kalıtsal anjiyoödem ataklarını önleyen donidalorsene 19 Ocak 2026'da onay verdi. İlaç 12 yaş ve üstü hastalar içindir. Ayda bir kez deri altına iğneyle yapılır. Uzun süre atak olmazsa iki ayda bire inilebilir. Ana çalışmada aylık atak sayısı, plaseboda 2,3 iken ilaçla 0,4 dolayındaydı.
Hastalar ve aileler için ne anlama geliyor?
Atakları önleyen tedavilere yeni bir seçenek eklendi. Türkiye'de erişim TİTCK/SGK süreçlerine bağlıdır.
Kaynak
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · kaynak sayfası
Kaynak sayfası 7 Ekim 2026 tarihinde açılıp okundu. Özet Doktorclub editörlüğünce hazırlandı; henüz hekim incelemesinden geçmedi (Bilim Kurulu oluşturuluyor).
İlgili hastalık: Herediter anjiyoödem (HAE)
Bu sayfa bir gelişmeyi aktarır, tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.