Stany ZjednoczoneNowe terapie i dopuszczenia
W Stanach Zjednoczonych zatwierdzono diazoksyd choliny na nadmierny apetyt w zespole Pradera-Williego
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła 26 marca 2025 roku tabletki z diazoksydem choliny na nadmierny apetyt w zespole Pradera-Williego. Lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 4 lat oraz dla dorosłych. Jest to tabletka o powolnym uwalnianiu, przyjmowana doustnie raz na dobę. W dokumentacji zatwierdzenia lek figuruje jako lek na chorobę rzadką. Konieczna jest kontrola stężenia cukru we krwi i gromadzenia się płynu w organizmie.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
Nadmierny apetyt to jeden z najtrudniejszych problemów dla rodzin. Ten lek nie zastępuje diety ani ścisłego nadzoru. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych).
Źródło
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) – Drugs@FDA: Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs — NDA 216665
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Zespół Pradera-Williego
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.