UENowe terapie i dopuszczenia
Donidalorsen zatwierdzony w UE do zapobiegania napadom dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
Komisja Europejska zatwierdziła 19 stycznia 2026 roku donidalorsen, który zapobiega napadom dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Lek jest przeznaczony dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Podaje się go we wstrzyknięciu podskórnym raz w miesiącu. Jeśli przez dłuższy czas nie ma napadów, można przejść na podawanie co dwa miesiące. W głównym badaniu miesięczna liczba napadów wynosiła około 0,4 przy leczeniu lekiem wobec 2,3 przy placebo.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
Do metod leczenia zapobiegających napadom doszła nowa możliwość. W Turcji dostęp zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych).
Źródło
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · strona źródłowa
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.