UENowe terapie i dopuszczenia
UE zatwierdziła przyjmowany doustnie sebetralstat w napadach dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
Komisja Europejska zatwierdziła 17 września 2025 roku sebetralstat stosowany w napadach dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Lek jest przeznaczony dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Tabletkę przyjmuje się zaraz po rozpoczęciu napadu. Według Europejskiej Agencji Leków był to w chwili zatwierdzenia pierwszy doustny lek na napady. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
W leczeniu napadów pojawiła się możliwość przyjęcia tabletki zamiast zastrzyku. Tabletka może ułatwić wcześniejsze rozpoczęcie leczenia. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych).
Źródło
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · strona źródłowa
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.