UENowe terapie i dopuszczenia
W UE pozytywna opinia dla podskórnego efgartygimodu w CIDP
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
Komitet naukowy Europejskiej Agencji Leków, CHMP, wydał pozytywną opinię 25 kwietnia 2025 roku. Opinia dotyczy samodzielnego stosowania podskórnego efgartygimodu w CIDP (przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej). Obejmuje dorosłych z postępującą lub nawracającą aktywną CIDP. Pacjenci ci muszą wcześniej otrzymywać kortyzon lub IVIg (immunoglobuliny dożylne). Ostateczna decyzja należy do Komisji Europejskiej.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
W Europie posunęła się naprzód nowa opcja w CIDP, obok IVIg i kortyzonu. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych). Decyzję o leczeniu podejmuje się z lekarzem.
Źródło
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · strona źródłowa
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna (CIDP)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.