UENovos tratamentos e aprovações
Comissão Europeia concede aprovação condicional ao givinostate oral para a DMD
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A Comissão Europeia concedeu ao givinostate uma autorização de introdução no mercado condicional para doentes com DMD. A autorização abrange doentes com idade igual ou superior a 6 anos que conseguem andar. O medicamento é utilizado em associação com corticosteroides. Pode ser utilizado independentemente do tipo de mutação genética. A aprovação baseia-se nos resultados do estudo de fase 3 EPIDYS. É válida nos países da UE, bem como na Islândia, no Listenstaine e na Noruega.
O que significa para os doentes e as famílias?
Surgiu na Europa uma nova opção de tratamento por via oral. Não depende do tipo de mutação. Na Turquia, a disponibilidade depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia).
Fonte
GlobeNewswire (Italfarmaco) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Distrofia muscular de Duchenne (DMD)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.