UENovos tratamentos e aprovações
UE aprova o donidalorsen para prevenir as crises de angioedema hereditário
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A Comissão Europeia aprovou a 19 de janeiro de 2026 o donidalorsen, que previne as crises de angioedema hereditário. O medicamento destina-se a doentes com 12 ou mais anos. É injetado debaixo da pele uma vez por mês. Se não houver crises durante muito tempo, pode passar-se a uma injeção de dois em dois meses. No estudo principal, o número mensal de crises foi de cerca de 0,4 com o medicamento, contra 2,3 com placebo.
O que significa para os doentes e as famílias?
Juntou-se uma nova opção aos tratamentos que previnem as crises. Na Turquia, o acesso depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Angioedema hereditário (AEH)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.