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UE aprova o sebetralstat oral para as crises de angioedema hereditário
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A Comissão Europeia aprovou a 17 de setembro de 2025 o sebetralstat para as crises de angioedema hereditário. O medicamento destina-se a doentes com 12 ou mais anos. Toma-se um comprimido logo que a crise começa. Segundo a Agência Europeia de Medicamentos, era, no momento da aprovação, o primeiro medicamento oral para as crises. O efeito secundário mais frequente é a dor de cabeça.
O que significa para os doentes e as famílias?
No tratamento das crises, passou a existir a opção de um comprimido em vez de uma injeção. O comprimido pode facilitar o início mais precoce do tratamento. Na Turquia, o acesso depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Angioedema hereditário (AEH)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.