EUNeue Behandlungen und Zulassungen
EU lässt Donidalorsen zur Vorbeugung von Attacken des hereditären Angioödems zu
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die Europäische Kommission hat Donidalorsen zugelassen, das Attacken des hereditären Angioödems vorbeugt. Die Zulassung erfolgte am 19. Januar 2026. Das Arzneimittel ist für Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren bestimmt. Es wird einmal im Monat unter die Haut gespritzt. Bleiben Attacken lange aus, kann auf eine Gabe alle zwei Monate umgestellt werden. In der Hauptstudie lag die monatliche Zahl der Attacken mit Placebo bei 2,3 und mit dem Arzneimittel bei etwa 0,4.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Zu den Behandlungen, die Attacken vorbeugen, ist eine neue Möglichkeit hinzugekommen. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab.
Quelle
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · Quellseite
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Hereditäres Angioödem (HAE)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.