EUNeue Behandlungen und Zulassungen
EU: Leriglitazon für Jungen von 2-12 Jahren mit zerebraler Adrenoleukodystrophie zugelassen
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
In Europa wurde das zum Einnehmen bestimmte Leriglitazon für die zerebrale Adrenoleukodystrophie zugelassen. Die Zulassung gilt für Jungen im Alter von 2-12 Jahren, deren Hirn-MRT keine Kontrastmittel aufnehmenden Läsionen zeigt. Außerdem muss der neurologische Funktionswert des Kindes bei 0 oder 1 liegen. Die Zulassung wurde unter außergewöhnlichen Umständen erteilt; das Unternehmen ist verpflichtet, Daten zur langfristigen Wirksamkeit vorzulegen.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Diese Zulassung betrifft eine kleine Gruppe von Betroffenen im Frühstadium. Der Zugang in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab. Andere Optionen wie eine Transplantation sollten mit der Ärztin oder dem Arzt besprochen werden.
Quelle
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · Quellseite
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: X-chromosomale Adrenoleukodystrophie (X-ALD)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.