USANeue Behandlungen und Zulassungen
USA erweitern Zulassung von Concizumab auf Hämophilie A und B ohne Hemmkörper
Eine Entscheidung einer Arzneimittelbehörde (FDA, Europäische Kommission usw.). Die Behörde hat die zugrunde liegenden klinischen Studien geprüft. Bei beschleunigten oder bedingten Zulassungen wird der dauerhafte Nutzen noch bestätigt.
Die FDA hat Concizumab, das zuvor für Patientinnen und Patienten mit Hemmkörpern (Inhibitoren) zugelassen war, nun auch zur Vorbeugung von Blutungen bei Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A und B ohne Hemmkörper zugelassen. Das Medikament wird täglich mit einem Fertigpen unter die Haut gespritzt. In der Phase-3-Studie explorer8 sank die jährliche Blutungsrate im Vergleich zu keiner vorbeugenden Behandlung bei Hämophilie A um 86 % und bei Hämophilie B um 79 %.
Was bedeutet das für Patientinnen, Patienten und Familien?
Es gibt eine vorbeugende Behandlungsoption, die keinen Zugang über die Vene erfordert. Diese Option steht nun einer größeren Patientengruppe offen. Die Verfügbarkeit in der Türkei hängt von den Verfahren der TİTCK (türkische Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur) und der SGK (türkische Sozialversicherungsanstalt) ab.
Quelle
Die Quellseite wurde am 7. Oktober 2026 geöffnet und gelesen. Zusammenfassung der Doktorclub-Redaktion, aus dem Türkischen übersetzt; noch nicht ärztlich geprüft (ein wissenschaftlicher Beirat wird aufgebaut).
Diese Seite ist aus dem türkischen Original übersetzt.
Zugehörige Erkrankung: Hämophilie (A und B)
Diese Seite berichtet über eine Entwicklung und ist keine Behandlungsempfehlung. Ob eine Behandlung für Sie geeignet ist, entscheidet Ihre Ärztin oder Ihr Arzt.