États-UnisNouveaux traitements et autorisations
L'obinutuzumab autorisé aux États-Unis dans l'inflammation des reins liée au lupus
Une décision d’une autorité du médicament (FDA, Commission européenne, etc.). L’autorité a examiné les essais cliniques sur lesquels repose le médicament. Pour les autorisations accélérées ou conditionnelles, le bénéfice durable reste à confirmer.
La FDA a autorisé l'obinutuzumab chez l'adulte atteint de néphrite lupique active, en complément du traitement standard. L'autorisation repose sur une étude de phase 3 portant sur 271 patients. À la 76e semaine, la réponse rénale complète était de 46,4 % dans le groupe traité et de 33,1 % dans le groupe placebo. Les infections graves étaient un peu plus fréquentes dans le groupe traité. Le médicament est administré dans une veine.
Qu’est-ce que cela signifie pour les patients et les familles ?
Une nouvelle option pour protéger les reins dans la néphrite lupique a été autorisée aux États-Unis. En Turquie, l'accès pour cette indication dépend des procédures du TİTCK (Agence turque du médicament et des dispositifs médicaux) et de la SGK (Sécurité sociale turque). La décision de traitement se prend avec le médecin.
Source
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · page de la source
La page de la source a été consultée et lue le 7 octobre 2026. Synthèse rédigée par la rédaction de Doktorclub et traduite du turc ; elle n’a pas encore été relue par un médecin (un comité scientifique est en cours de constitution).
Cette page est traduite de l’original turc.
Maladie concernée : Lupus érythémateux systémique (LES)
Cette page relate une avancée ; ce n’est pas une recommandation de traitement. C’est votre médecin qui décide si un traitement vous convient.