UENouveaux traitements et autorisations
L'UE autorise le nipocalimab dans la myasthénie, y compris chez les jeunes de 12 ans et plus
Une décision d’une autorité du médicament (FDA, Commission européenne, etc.). L’autorité a examiné les essais cliniques sur lesquels repose le médicament. Pour les autorisations accélérées ou conditionnelles, le bénéfice durable reste à confirmer.
La Commission européenne a autorisé le nipocalimab dans la myasthénie généralisée le 28 novembre 2025. Le médicament est utilisé chez les patients de 12 ans et plus, en complément du traitement en cours. Le sang du patient doit contenir des anticorps anti-AChR ou anti-MuSK. Le médicament est administré dans une veine toutes les deux semaines. L'étude principale a inclus 153 patients.
Qu’est-ce que cela signifie pour les patients et les familles ?
Les options étaient limitées chez les jeunes et chez les personnes ayant des anticorps anti-MuSK. Cette autorisation ouvre une nouvelle voie en Europe. En Turquie, l'accès dépend des procédures du TİTCK (Agence turque du médicament et des dispositifs médicaux) et de la SGK (Sécurité sociale turque).
Source
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · page de la source
La page de la source a été consultée et lue le 7 octobre 2026. Synthèse rédigée par la rédaction de Doktorclub et traduite du turc ; elle n’a pas encore été relue par un médecin (un comité scientifique est en cours de constitution).
Cette page est traduite de l’original turc.
Maladie concernée : Myasthénie (myasthenia gravis)
Cette page relate une avancée ; ce n’est pas une recommandation de traitement. C’est votre médecin qui décide si un traitement vous convient.