UENouveaux traitements et autorisations
L'UE autorise le sébétralstat, pris par la bouche, contre les crises d'angio-œdème héréditaire
Une décision d’une autorité du médicament (FDA, Commission européenne, etc.). L’autorité a examiné les essais cliniques sur lesquels repose le médicament. Pour les autorisations accélérées ou conditionnelles, le bénéfice durable reste à confirmer.
La Commission européenne a autorisé le 17 septembre 2025 le sébétralstat, utilisé contre les crises d'angio-œdème héréditaire. Le médicament est destiné aux patients de 12 ans et plus. Un comprimé est pris dès le début de la crise. Selon l'Agence européenne des médicaments, c'était, au moment de l'autorisation, le premier traitement des crises à prendre par la bouche. L'effet indésirable le plus fréquent est le mal de tête.
Qu’est-ce que cela signifie pour les patients et les familles ?
Pour traiter les crises, un comprimé devient une option à la place d'une injection. Le comprimé peut faciliter un début de traitement plus précoce. En Turquie, l'accès dépend des procédures du TİTCK (Agence turque du médicament et des dispositifs médicaux) et de la SGK (Sécurité sociale turque).
Source
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · page de la source
La page de la source a été consultée et lue le 7 octobre 2026. Synthèse rédigée par la rédaction de Doktorclub et traduite du turc ; elle n’a pas encore été relue par un médecin (un comité scientifique est en cours de constitution).
Cette page est traduite de l’original turc.
Maladie concernée : Angiœdème héréditaire (AOH)
Cette page relate une avancée ; ce n’est pas une recommandation de traitement. C’est votre médecin qui décide si un traitement vous convient.