UENouveaux traitements et autorisations
Dans l'UE, le donidalorsen autorisé pour prévenir les crises d'angio-œdème héréditaire
Une décision d’une autorité du médicament (FDA, Commission européenne, etc.). L’autorité a examiné les essais cliniques sur lesquels repose le médicament. Pour les autorisations accélérées ou conditionnelles, le bénéfice durable reste à confirmer.
Le 19 janvier 2026, la Commission européenne a autorisé le donidalorsen, qui prévient les crises d'angio-œdème héréditaire. Le médicament s'adresse aux patients âgés de 12 ans et plus. Il s'injecte sous la peau une fois par mois. En l'absence de crise pendant longtemps, on peut passer à une injection tous les deux mois. Dans l'étude principale, le nombre mensuel de crises était d'environ 0,4 avec le médicament, contre 2,3 avec le placebo.
Qu’est-ce que cela signifie pour les patients et les familles ?
Une nouvelle option s'ajoute aux traitements qui préviennent les crises. En Turquie, l'accès dépend des procédures de TİTCK (agence turque du médicament) et de SGK (Sécurité sociale turque).
Source
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · page de la source
La page de la source a été consultée et lue le 7 octobre 2026. Synthèse rédigée par la rédaction de Doktorclub et traduite du turc ; elle n’a pas encore été relue par un médecin (un comité scientifique est en cours de constitution).
Cette page est traduite de l’original turc.
Maladie concernée : Angiœdème héréditaire (AOH)
Cette page relate une avancée ; ce n’est pas une recommandation de traitement. C’est votre médecin qui décide si un traitement vous convient.