UENuove terapie e approvazioni
Nell'UE approvato il rilzabrutinib per bocca per l'ITP dell'adulto che non risponde ad altri trattamenti
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
La Commissione europea ha approvato il rilzabrutinib il 22 dicembre 2025. Il farmaco è destinato agli adulti con ITP (trombocitopenia immune) che non rispondono ad altri trattamenti. Allo studio principale hanno partecipato 202 adulti. Dopo 24 settimane, nel 23% di chi assumeva il farmaco il numero di piastrine è rimasto a un livello sufficiente. In chi riceveva il placebo questa percentuale era zero.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
Questa approvazione vale per l'Unione europea. In Turchia l'accesso dipende dalle procedure della TİTCK (Agenzia turca dei medicinali e dei dispositivi medici) e della SGK (Istituto di previdenza sociale turco). La decisione sul trattamento si prende con il medico.
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · pagina della fonte
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Trombocitopenia immune (PTI)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.