UENuove terapie e approvazioni
UE: approvato il mirdametinib per i neurofibromi plessiformi non operabili legati alla NF1
Una decisione di un’autorità regolatoria dei medicinali (FDA, Commissione europea, ecc.). L’autorità ha esaminato gli studi clinici alla base del farmaco. Per le approvazioni accelerate o condizionate, il beneficio duraturo è ancora in fase di conferma.
La Commissione europea ha concesso un'approvazione condizionata al mirdametinib per i neurofibromi plessiformi legati alla NF1. Il medicinale è destinato ai tumori che danno sintomi e non possono essere rimossi con un intervento chirurgico. Può essere usato nei bambini dai due anni in su e negli adulti. Il tumore si è ridotto di almeno un quinto nel 52% dei bambini e nel 41% degli adulti. Nello studio non c'era un gruppo di confronto.
Cosa significa per pazienti e famiglie?
Con l'approvazione condizionata, ulteriori dati vengono presentati in seguito. In Turchia l'accesso dipende dalle procedure di TİTCK (Agenzia turca dei medicinali e dei dispositivi medici) e SGK (Istituto di previdenza sociale turco).
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · pagina della fonte
La pagina della fonte è stata aperta e letta il 7 ottobre 2026. Sintesi preparata dalla redazione di Doktorclub e tradotta dal turco; non è ancora stata esaminata da un medico (è in corso la costituzione di un comitato scientifico).
Questa pagina è tradotta dall’originale turco.
Malattia correlata: Neurofibromatosi di tipo 1 (NF1)
Questa pagina riferisce uno sviluppo; non è una raccomandazione terapeutica. È il Suo medico a decidere se una terapia è adatta a Lei.