ABYeni tedavi ve onaylar
AB'de miyastenia gravis için nipokalimab onaylandı; 12 yaş üstü gençleri de kapsıyor
Bir ilaç otoritesinin (FDA, Avrupa Komisyonu vb.) kararı. Otorite, ilacın dayandığı klinik çalışmaları incelemiştir. Hızlandırılmış veya koşullu onaylarda kalıcı fayda henüz doğrulanmaktadır.
Avrupa Komisyonu, yaygın miyastenia gravis için nipokalimaba 28 Kasım 2025'te onay verdi. İlaç 12 yaş ve üstü hastalarda, var olan tedaviye ek olarak kullanılır. Hastanın kanında AChR ya da MuSK antikoru bulunmalıdır. İlaç iki haftada bir damardan verilir. Ana çalışmada 153 hasta yer aldı.
Hastalar ve aileler için ne anlama geliyor?
Gençlerde ve MuSK antikoru olanlarda seçenek azdı. Bu onay, Avrupa'da yeni bir yol açıyor. Türkiye'de erişim TİTCK/SGK süreçlerine bağlıdır.
Kaynak
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · kaynak sayfası
Kaynak sayfası 7 Ekim 2026 tarihinde açılıp okundu. Özet Doktorclub editörlüğünce hazırlandı; henüz hekim incelemesinden geçmedi (Bilim Kurulu oluşturuluyor).
İlgili hastalık: Miyastenia gravis
Bu sayfa bir gelişmeyi aktarır, tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.