ABYeni tedavi ve onaylar
AB'de NF1'e bağlı ameliyat edilemeyen pleksiform nörofibromlar için mirdametinib onaylandı
Bir ilaç otoritesinin (FDA, Avrupa Komisyonu vb.) kararı. Otorite, ilacın dayandığı klinik çalışmaları incelemiştir. Hızlandırılmış veya koşullu onaylarda kalıcı fayda henüz doğrulanmaktadır.
Avrupa Komisyonu, NF1'e bağlı pleksiform nörofibromlar için mirdametinibe koşullu onay verdi. İlaç, belirti veren ve ameliyatla alınamayan tümörler içindir. İki yaş ve üstü çocuklar ile yetişkinlerde kullanılabilir. Tümör, çocukların yüzde 52'sinde ve yetişkinlerin yüzde 41'inde en az beşte bir küçüldü. Çalışmada karşılaştırma grubu yoktu.
Hastalar ve aileler için ne anlama geliyor?
Koşullu onayda ek veriler daha sonra sunulur. Türkiye'de erişim TİTCK/SGK süreçlerine bağlıdır.
Kaynak
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · kaynak sayfası
Kaynak sayfası 7 Ekim 2026 tarihinde açılıp okundu. Özet Doktorclub editörlüğünce hazırlandı; henüz hekim incelemesinden geçmedi (Bilim Kurulu oluşturuluyor).
İlgili hastalık: Nörofibromatozis tip 1 (NF1)
Bu sayfa bir gelişmeyi aktarır, tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.