ABDYeni tedavi ve onaylar
ABD'de lupusa bağlı böbrek iltihabında obinutuzumab onaylandı
Bir ilaç otoritesinin (FDA, Avrupa Komisyonu vb.) kararı. Otorite, ilacın dayandığı klinik çalışmaları incelemiştir. Hızlandırılmış veya koşullu onaylarda kalıcı fayda henüz doğrulanmaktadır.
FDA, obinutuzumabı aktif lupus nefriti olan erişkinlerde standart tedaviye ek olarak onayladı. Onay 271 hastalık faz 3 çalışmaya dayanıyor. 76. haftada tam böbrek yanıtı ilaç grubunda yüzde 46,4, plasebo grubunda yüzde 33,1 oldu. Ciddi enfeksiyonlar ilaç grubunda biraz daha sık görüldü. İlaç damardan veriliyor.
Hastalar ve aileler için ne anlama geliyor?
Lupus nefritinde böbreği korumak için yeni bir seçenek ABD'de onaylandı. Türkiye'de bu kullanım için erişim TİTCK ve SGK süreçlerine bağlıdır. Tedavi kararı hekimle verilir.
Kaynak
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · kaynak sayfası
Kaynak sayfası 7 Ekim 2026 tarihinde açılıp okundu. Özet Doktorclub editörlüğünce hazırlandı; henüz hekim incelemesinden geçmedi (Bilim Kurulu oluşturuluyor).
İlgili hastalık: Sistemik lupus eritematozus (SLE)
Bu sayfa bir gelişmeyi aktarır, tedavi önerisi değildir. Bir tedavinin size uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.