UENowe terapie i dopuszczenia
W UE zatwierdzono doustny rilzabrutynib w ITP u dorosłych, którzy nie odpowiadają na inne leczenie
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
Komisja Europejska zatwierdziła rilzabrutynib 22 grudnia 2025. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z ITP (pierwotną małopłytkowością immunologiczną), którzy nie odpowiadają na inne leczenie. W głównym badaniu uczestniczyło 202 dorosłych. Po 24 tygodniach u 23 procent przyjmujących lek liczba płytek krwi utrzymywała się na wystarczającym poziomie. W grupie placebo odsetek ten wynosił zero.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
To zatwierdzenie dotyczy Unii Europejskiej. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych). Decyzję o leczeniu podejmuje się wspólnie z lekarzem.
Źródło
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · strona źródłowa
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Małopłytkowość immunologiczna (ITP)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.