UENowe terapie i dopuszczenia
W UE warunkowe dopuszczenie belzutifanu w guzach związanych z chorobą von Hippla-Lindaua
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
UE wydała warunkowe dopuszczenie do obrotu przyjmowanego doustnie belzutifanu. Dopuszczenie obejmuje dorosłych z guzami nerek, mózgu i trzustki. U tych pacjentów zabiegi miejscowe, takie jak operacja, nie mogą być odpowiednią opcją. W głównym badaniu guz zmniejszył się lub zniknął u 41 z 61 pacjentów z guzem nerki. W badaniu nie było grupy porównawczej.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
Warunkowe dopuszczenie oznacza, że oczekuje się dodatkowych danych. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych). Decyzję o leczeniu podejmuje się z lekarzem.
Źródło
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · strona źródłowa
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Choroba von Hippla-Lindaua (VHL)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.