Stany ZjednoczoneNowe terapie i dopuszczenia
W Stanach Zjednoczonych zatwierdzono plozasiran obniżający triglicerydy u dorosłych z FCS
Decyzja urzędu rejestracji leków (FDA, Komisja Europejska itp.). Urząd ocenił badania kliniczne, na których opiera się lek. W przypadku dopuszczeń przyspieszonych lub warunkowych trwała korzyść jest jeszcze potwierdzana.
FDA zatwierdziła plozasiran dla dorosłych z FCS (zespołem rodzinnej chylomikronemii) jako uzupełnienie diety. Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym raz na trzy miesiące. W badaniu w 10. miesiącu triglicerydy zmniejszyły się (mediana) o 59 procent. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były podwyższony poziom cukru, ból głowy, nudności i reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Co to oznacza dla pacjentów i rodzin?
To zatwierdzenie dotyczy wyłącznie Stanów Zjednoczonych. Dostęp w Turcji zależy od procedur TİTCK (Turecka Agencja Leków i Wyrobów Medycznych) i SGK (turecki Zakład Ubezpieczeń Społecznych). Decyzję o leczeniu podejmuje się wspólnie z lekarzem.
Źródło
Stronę źródłową otwarto i przeczytano: 7 października 2026. Streszczenie przygotowała redakcja Doktorclub i przetłumaczono je z języka tureckiego; nie zostało jeszcze sprawdzone przez lekarza (trwa tworzenie komitetu naukowego).
Ta strona jest tłumaczeniem tureckiego oryginału. Polskie tłumaczenie nie zostało sprawdzone przez lekarza.
Powiązana choroba: Zespół rodzinnej chylomikronemii (FCS)
Ta strona informuje o nowym wydarzeniu; nie jest zaleceniem terapeutycznym. O tym, czy dane leczenie jest odpowiednie dla Państwa, decyduje lekarz.