UENovos tratamentos e aprovações
Aprovado na UE o rilzabrutinib oral para adultos com PTI que não respondem a outros tratamentos
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A Comissão Europeia aprovou o rilzabrutinib a 22 de dezembro de 2025. O medicamento destina-se a adultos com PTI que não respondem a outros tratamentos. O ensaio principal incluiu 202 adultos. Ao fim de 24 semanas, 23% dos que tomaram o medicamento mantinham uma contagem de plaquetas suficiente. Nos doentes com placebo, essa percentagem foi zero.
O que significa para os doentes e as famílias?
Esta aprovação é válida para a União Europeia. Na Turquia, o acesso depende dos processos da TİTCK (Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos) e do SGK (Instituto de Segurança Social da Turquia). A decisão de tratamento é tomada com o médico.
Fonte
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Trombocitopenia imune (PTI)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.