EUANovos tratamentos e aprovações
Obinutuzumab aprovado nos EUA para a inflamação renal causada pelo lúpus
Decisão de uma autoridade do medicamento (FDA, Comissão Europeia, etc.). A autoridade avaliou os ensaios clínicos em que o medicamento se baseia. Nas aprovações aceleradas ou condicionais, o benefício duradouro ainda está a ser confirmado.
A FDA aprovou o obinutuzumab em adultos com nefrite lúpica ativa, em associação ao tratamento padrão. A aprovação baseia-se num estudo de fase 3 com 271 doentes. Na semana 76, a resposta renal completa foi de 46,4% no grupo do medicamento e de 33,1% no grupo placebo. As infeções graves foram um pouco mais frequentes no grupo do medicamento. O medicamento é administrado por via intravenosa.
O que significa para os doentes e as famílias?
Foi aprovada nos EUA uma nova opção para proteger os rins na nefrite lúpica. Na Turquia, o acesso para esta utilização depende dos processos da TİTCK e do SGK. A decisão sobre o tratamento é tomada com o médico.
Fonte
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) · página da fonte
A página da fonte foi aberta e lida a 7 de outubro de 2026. Resumo preparado pela equipa editorial da Doktorclub e traduzido do turco; ainda não foi revisto por um médico (está a ser constituído um conselho científico).
Esta página é uma tradução do original em turco.
Doença relacionada: Lúpus eritematoso sistémico (LES)
Esta página dá a conhecer um avanço; não é uma recomendação de tratamento. É o seu médico quem decide se um tratamento é adequado para si.