Уколи і назальні спреї для засмаги: ризики меланотану

Що таке меланотан і чому його називають 'уколом для засмаги'?

Меланотан I і меланотан II — синтезовані в лабораторії аналоги гормону, що регулює колір шкіри в організмі (альфа-меланоцитостимулювального гормону, скорочено альфа-МСГ). Вони стимулюють клітини, що надають шкірі кольору (меланоцити), і спричиняють потемніння шкіри навіть без перебування на сонці. В інтернеті й соцмережах їх продають як 'уколи для засмаги', краплі чи назальні спреї, часто у флаконах із порошком, який треба розвести водою.

Меланотан II впливає не лише на колір шкіри, а й на інші мішені в мозку. Тому він може спричиняти спонтанну ерекцію і статеве збудження; в інтернеті його рекламують і з цією метою. Форма меланотану I, розроблена і контрольована як лікарський засіб, має назву афамеланотид; цей препарат зареєстрований лише для обмеженої кількості медичних станів і застосування під наглядом лікаря-спеціаліста, і для засмаги його не призначають. 'Меланотан', який продають в інтернеті, не є цим зареєстрованим препаратом.

Коротка відповідь: уколи, краплі й назальні спреї з меланотаном не є схваленими ліками для засмаги. Даних, які показували б, наскільки вони безпечні, немає; а повідомлені побічні ефекти ґрунтуються на описах випадків і невеликих дослідженнях. Тому на запитання 'наскільки це ризиковано' неможливо відповісти точною цифрою; сама невідомість є ризиком.

Чому невідомо, що міститься в засобі, купленому в інтернеті?

Склад, чистоту і стерильність виробництва зареєстрованого лікарського засобу контролюють. Засоби з меланотаном натомість походять із неконтрольованих джерел. Коли флакони меланотану II, придбані в трьох різних інтернет-продавців, дослідили в лабораторії, виявилося, що хоча кожен продавець стверджував, що у флаконі 10 мг, виміряна кількість коливалася від менш ніж половини до приблизно дев’яти десятих зазначеного на етикетці. У флаконах двох продавців також знайшли сторонні речовини, які не вдалося ідентифікувати.

Це дослідження не вимірювало, чи містять засоби мікроби; проте ніхто не може гарантувати стерильності засобу, виготовленого без контролю. Регулятор лікарських засобів Ірландії також наголошує, що жодних гарантій щодо якості, безпеки й ефективності цих засобів немає.

• Кількість невідома: цифра на етикетці не показує, скільки речовини насправді потрапляє в організм.
• Склад невідомий: у флаконі можуть бути інші речовини або взагалі не бути меланотану.
• Стерильність невідома: розведення порошку водою вдома й ін’єкція — кроки, за яких легко занести мікроби; спільне користування голками чи флаконами підвищує ризик інфекцій, що передаються через кров.
• Якщо виникне проблема, діагностика і лікування можуть ускладнитися, бо невідомо точно, чим Ви користувалися.

Про загальні ризики й тривожні ознаки засобів невідомого походження читайте в статті «Підроблені препарати і нелегальні процедури», а про ознаки запалення в місці уколу — у статті «Інфекція після естетичної процедури».

Чому на цій сторінці немає 'дози меланотану 2'?

Хоча доза — одна з тем, про які найчастіше шукають, на цій сторінці ми не наводимо для жодного засобу з меланотаном ні дози, ні частоти застосування, ні 'курсу'. Причина не в тому, що ми приховуємо інформацію, а в тому, що відомостей про безпечну дозу не існує:

• Оскільки жоден регулятор лікарських засобів не схвалив меланотан для засмаги, перевіреної і визнаної дози немає.
• Оскільки справжня кількість у флаконі може відрізнятися від етикетки, навіть написана цифра не скаже, що саме Ви вводите.
• Таблиці 'стартових доз', що поширюються в інтернеті, походять із неконтрольованих джерел. В описаному у США випадку людина, яка, за її словами, ввела вшестеро більше за рекомендовану 'стартову' кількість, потрапила під спостереження у відділення інтенсивної терапії через виразне прискорення серцебиття, руйнування м’язів і порушення функції нирок.
• Передбачити заздалегідь, якими будуть ефект і побічні ефекти у двох людей, що користуються тим самим засобом, неможливо.

Повідомлені побічні ефекти і тип доказів

Більшість відомостей про побічні ефекти меланотану походять з описів випадків, розповідей самих користувачів і давніх досліджень за участю небагатьох добровольців. Такі докази не показують, як часто трапляється побічний ефект; вони показують лише, що він можливий. До регулятора лікарських засобів Великої Британії в 2012–2022 роках надійшло 16 повідомлень про підозрювані побічні ефекти, пов’язані з меланотаном II; регулятор окремо зазначає, що повідомлення не є доказом причинного зв’язку і що про побічні ефекти повідомляють не повністю.

Родимки і меланома: що кажуть докази і чого не кажуть?

Меланотан безпосередньо стимулює пігментні клітини шкіри. Тому найбільше уваги дерматологи приділяють родимкам. В опублікованих випадках повідомляли, що під час застосування за короткий час з’являлося багато нових родимок, наявні родимки темнішали, а деякі під мікроскопом мали нерегулярні ознаки. Огляд 2017 року наводить чотири випадки меланоми, що розвинулася з наявних родимок під час застосування або невдовзі після нього. 2025 року у Великій Британії повідомили про меланому в роті (на яснах верхньої щелепи) в молодої жінки, яка користувалася назальним спреєм із меланотаном II для засмаги.

Ці випадки не доводять, що меланотан спричиняє меланому. Відомо, що частина користувачів водночас відвідує солярій або багато засмагає; у таких людей меланома й так може траплятися частіше, а описи випадків не можуть розмежувати ці чинники. Водночас ця картина — тривожний сигнал: у наукових публікаціях прямо висловлюють побоювання, що неперевірена щодо безпеки речовина, яка стимулює пігментні клітини, може пришвидшувати зміни родимок, особливо в людей із великою кількістю родимок чи схильністю до меланоми.

Які зміни родимок слід показати лікарю (критерії ABCDE і ознака 'гидкого каченяти'), ми докладно описали в статті «Родимки, м’які фіброми і плями»; тут не повторюємо.

Чи захищає від сонця засмага від меланотану?

Ні, покладатися на це не можна. Національна служба охорони здоров’я Великої Британії (NHS) зазначає, що засмагла шкіра не захищає від шкідливої дії сонця і що здорового способу засмагати немає. Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) ще 2007 року надіслало попереджувальний лист компанії, яка продавала меланотан II, стверджуючи, що він захищає від раку шкіри, і порадило споживачам припинити ним користуватися.

Чесно кажучи, у невеликому клінічному дослідженні 2004 року з меланотаном I фармацевтичної якості спостерігали, що в засмаглій шкірі було менше клітин, ушкоджених сонячним опіком. Проте цей результат отримано в групі з чотирьох осіб, його не можна переносити на засоби з інтернету і на меланотан II, і він не показує, що така засмага замінює сонцезахисний засіб, тінь чи одяг. Те саме дослідження показало, що меланотан посилює засмагу разом із сонячним світлом; це може спонукати користувачів більше засмагати.

Про дієві способи захисту від сонця читайте в статті «Посібник із сонцезахисних засобів».

Чи безпечніші назальний спрей або краплі, ніж уколи?

Ні. Назальний спрей, краплі й уколи вводять ту саму речовину в організм різними шляхами; відсутність уколу може знизити ризик інфекції, але не усуває дії самої речовини. За даними регулятора лікарських засобів Ірландії, ці засоби, які вдихають чи вводять ін’єкційно, не можна вважати косметичними, бо вони діють усередині організму.

У Великій Британії одна деталь може вводити в оману: регулятор лікарських засобів пояснив, що вважає ліками уколи і ручки з меланотаном II, а назальні спреї відносить до ліків лише тоді, коли їх продають із заявами про лікування чи профілактику хвороб. Це питання класифікації; воно не означає, що спрей безпечний. І випадок меланоми в роті стосується саме людини, яка користувалася назальним спреєм.

Правовий статус за країнами

Таблиця нижче передає лише те, що прямо зазначено в офіційних джерелах. Законодавство може змінюватися; ця таблиця не є юридичною консультацією.

Кому слід бути особливо обережними?

Групи людей, які могли б безпечно користуватися меланотаном, не визначено. У наведених нижче ситуаціях невідомі ризики можуть мати тяжчі наслідки:

• Люди з великою кількістю родимок, родимками нерегулярного вигляду; ті, хто вже мав меланому або в чиїй родині є меланома.
• Люди зі світлою шкірою, які легко обгорають, часто мали сонячні опіки або відвідують солярій.
• Молодші за 18 років: регулятор лікарських засобів Ірландії попереджає, що ці засоби дедалі частіше спрямовують на молодь за допомогою яскравих упаковок і ароматизаторів. Про загальні принципи медичної естетики для молоді читайте в статті «Медична естетика у підлітків».
• Вагітні або ті, хто годує груддю: даних про безпеку в цей період немає жодних.
• Люди з хворобами серця, високим тиском чи хворобами нирок: повідомлені серцебиття, підвищення тиску і проблеми з нирками в них можуть бути небезпечнішими.
• Ті, хто регулярно приймає ліки: передбачити, чи взаємодіятиме засіб невідомого складу з Вашими ліками, неможливо.

Що робити, якщо Ви користувалися меланотаном?

Якщо Ви користувалися меланотаном у минулому і зараз скарг немає, панікувати не потрібно; проте деякі кроки важливі:

1. Припиніть користуватися засобом. Це перша рекомендація регуляторів лікарських засобів Ірландії та Великої Британії для тих, хто ним користується.
2. Покажіть родимки лікарю, бажано дерматологу. На огляді чесно скажіть, що користувалися меланотаном, коли і як довго, а також про звичку відвідувати солярій і засмагати; ця інформація змінює оцінку лікаря.
3. Збережіть залишки засобу, коробку чи відомості про покупку; якщо виникне проблема, це допоможе зрозуміти, чим Ви користувалися.
4. Записуйте або фотографуйте за однакового освітлення родимки, що з’явилися чи змінилися під час застосування або після нього; перевірте також, чи немає нових темних плям у роті й носі.
5. Якщо у Вас були побічні ефекти, скажіть лікарю; у Туреччині про побічні ефекти можна повідомити через TÜFAM.
6. Якщо Ви ділилися засобом з іншими або користувалися спільною голкою, скажіть про це лікарю; чи потрібні аналізи на інфекції, що передаються через кров, вирішить він.

Про ознаки алергічної реакції і перші кроки читайте в статті «Алергічна реакція при естетичних процедурах». Їдучи до відділення невідкладної допомоги, візьміть із собою флакон чи коробку засобу, яким користувалися.

Якщо Ви хочете засмаглого вигляду

Бажання мати засмаглий вигляд зрозуміле; проте будь-яка засмага, здобута на сонці, у солярії чи за допомогою речовини, що діє зсередини організму, має свою ціну. Лосьйони і спреї для автозасмаги, які наносять на шкіру (діюча речовина більшості з них — дигідроксиацетон), утворюють колір на поверхні шкіри і не призначені для дії всередині організму; проте й вони не зовсім без проблем, а здобутий колір не замінює сонцезахисного засобу. Який метод підходить для Вашої шкіри, особливо якщо у Вас багато родимок або був рак шкіри, можна обговорити з лікарем.

Обмеженість доказів: контрольованих досліджень безпеки форм меланотану I і II, які продають в інтернеті, немає. Відомості про побічні ефекти на цій сторінці ґрунтуються на описах випадків, давніх дослідженнях за участю кількох добровольців, оглядах і заявах регуляторів. Тому неможливо сказати, як часто трапляється побічний ефект чи який ризик саме для Вас. Ця сторінка має загальноінформаційний характер і не замінює огляду лікаря.